Wird
also durch eine ungeschickte Werbeaussage aus einer normalen Nahrungsergänzung
juristisch ein Arzneimittel, tritt der § 21 des Arzneimittelgesetzes
in Kraft:
(1) Fertigarzneimittel,
die Arzneimittel im Sinne des § 2 Abs. 1 oder Abs. 2 Nr. 1 sind,
dürfen im Geltungsbereich dieses Gesetzes nur in den Verkehr gebracht
werden, wenn sie durch die zuständige Bundesoberbehörde zugelassen
sind oder wenn für sie die Kommission der Europäischen Gemeinschaften
oder der Rat der Europäischen Union eine Genehmigung für das
Inverkehrbringen gemäß Artikel 3 Abs. 1 oder 2 der Verordnung
(EWG) Nr. 2309/93 des Rates vom 22. Juli 1993 zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren
für die Genehmigung und Überwachung von Human- und Tierarzneimitteln
und zur Schaffung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung
von Arzneimitteln (ABl. EG Nr. L 214 S. 1) erteilt hat. Das gilt auch
für Arzneimittel, die keine Fertigarzneimittel und zur Anwendung
bei Tieren bestimmt sind, sofern sie nicht an pharmazeutische Unternehmer
abgegeben werden sollen, die eine Erlaubnis zur Herstellung von Arzneimitteln
besitzen.
Für unseren Zitronensaft
würde dies bedeuten, dass wir für ihn zuerst eine Zulassung
als Arzneimittel beantragen müssen, ehe wir ihn mit der Skorbut-Heilaussage
verkaufen könnten. Der Vertrieb bleibt dann natürlich nur den
Apotheken vorbehalten. Für die Zulassung als Arzneimittel müsste
unser Zitronensaft dann aber erst intensivst untersucht und getestet werden.
So ein Verfahren ist sehr zeitintensiv und äußerst kostenaufwendig.
Laborversuche, Langzeitstudien und Tests mit Tieren und Menschen stehen
vor jeder Zulassung. Der Preis für unsere Flasche würde sich
ins Utopische steigern, ohne dass wir daran etwas verdienen.
Wollen wir all diese
unangenehmen und teuren Dinge vermeiden, müssen wir sehen, dass aus
unserem Zitronensaft rasch wieder eine einfache Nahrungsergänzung
wird. Das ist wesentlich einfacher und auch billiger für uns.
Wie das geht, lesen
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